Wymazówka polistyrenowa z wacikiem wiskozowym w probówce transportowej jałowa z podłożem STUART, 100szt/op

Wymazówki DELTALAB® Stuart op/100szt.

Pałeczki do wymazów jałowe z podłożem transportowym STUART pakowane są w opakowanie typu blister wraz z probówką z podłożem, zamkniętą korkiem w kolorze białym i etykietą, pełniącą - poza oznaczeniem próbki - rolę dodatkowego uszczelnienia korka oraz zabezpieczenia wyrobu przed przypadkowym otwarciem i utratą sterylności.

Podłoże STUART pozwala na zabezpieczenie i transport wielu patologicznych mikroorganizmów takich jak np. Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Corynebcterium diphteriae, Trichomonas vaginalis, Streptococcus sp., Salmonella sp., Shigellas sp., itp. Mało stabilne mikroorganizmy zachowują na tym podłożu żywotność do 24 godzin a pozostałe do kilku dni.

Pakiet sterylizowany jest radiacyjnie. Trzonek pałeczek jest polistyrenowe o wymiarze 2,5x150mm. Materiałem użytym do produkcji główek jest wiskoza.

Pałeczki do wymazów spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318.

Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6.

Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.

Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20  kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).

Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:

• UNE-EN   ISO 556 - 1:2002
• UNE-EN   ISO 1174 - 1:1996
• UNE-EN   ISO 980:2004
• UNE-EN   ISO 14971:2001
• UNE-EN   ISO 13485:2004

Okres przydatności do użytku wynosi 30 miesięcy od daty sterylizacji.